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南京思沃Quadro Comil 粉碎整粒机让一致性评价不再遥远

作者:管理员   发表时间:2017-03-17 14:51:43

一致性评价牵动着无数制药人的心,固体制剂中片剂溶出释放曲线如何一致更是热门,影响片剂溶出释放的因素很多,其中有一点关键因素经常为大家所忽视,那就是压片前颗粒粒径的分布。而颗粒粒径的分布在生产工艺中也是较容易改进的一项。而使用整粒机来控制颗粒粒径分布则是最直接有效的办法。

整粒在湿法制粒工艺中分为湿整粒和干整粒,其中干整粒由于是湿法制粒的最终工艺步骤而且直接关系到颗粒PSD的发布就更为重要。同时干整粒也是生产厂家最容易提升的工艺,因为干整粒和上下游设备连线不是那么密切,完全可以作为一个单独的工艺步骤来调整。从成本上来考虑,相对于整线的改造,干整粒的改造也是性价比最高的。

1976 年Quadro 发明了最初的锥形整粒粉碎机。 尽管原理简单,Comil® 却从一个革命性的理念后来演变成为全球各地市场领导厂商均采用的全球处理标准。今天,Comil® 特有的、先进的颗粒 粉碎技术在经过数千次应用后不断改进,具有可靠的可放大性、可重复性,而且环保。更好的产品处理效果,更高的处理量,可快速收回投资。

对于一台整粒机,叶轮、筛网、和马达转速就是整粒机的生命。Quadro® Comil®拥 有35个标准型号,可提供200多种筛网和数十种不同的叶轮——这是业界最广泛使用的锥形粉碎设备系列 。不同形状的转子对最终的颗粒粒径和产量都有影在前进方向上有挤压效果的转子往往产量比较高,颗粒会比较粗;与之相反,挤压效果越差的转子,产量会越低,颗粒则会越细。我们可以根据不同的物料和不同的粒径要求来选择转刀。对于筛网,不同的开孔率,不同的孔,以及不同的筛网形状,都会对最终的颗粒粒径产生极大的影响。同时不同的开孔率决定了产品会不会被堵塞,整粒质量会不会达不到要求!


    转速的调整范围决定了机器的调节能力,建议使用高调速范围的设备,省的遇到有些物料需要高转速时无能为力Quadro Comil的整粒机从实验室机型到生产机型都是可以线性放大的哦。Comil顶驱型产品有五种型号, 可提供高达120,000 磅/小时 (54,500 公斤/小时)的处理能力。通过转速、刮刀和筛网的组合,我们可以获得粒径小于500微米的颗粒,这个参数可以满足大多数固体片剂的要求。

Quadro Comil的粉碎整粒机可用于片剂生产中的干法造粒、溶解性物料干燥工艺。能够实现高产量堆密度微调、粉碎干燥颗粒、粉碎压实产品。


药物一致性评估是为了让一样的药杂质的含量一样,生物利用度一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性同。这样才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。对药品质量的研究和提高,一直以来都备受各国著名医药企业高度重视,仿制药的质量怎么才能达到原研药的标准,一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面,也是药品生产企业生存竞争的关键。如果你无法改变你的整条生产线,那么就从一个小小的粉碎造粒机开始,选择Quadro Comil粉碎整粒机你成功的开始。